为进一步加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作，贯彻落实好商务部、海关总署、药监局于3月31日发布的《关于有序开展医疗物资出口的公告》精神，4月9日下午，国家市场监管总局与国家药监局组成联合督导组，会同江苏省市场监督管理局、江苏省药品监督管理局、南京市市场监督管理局、秦淮区市场监督管理局、玄武区市场监督管理局一行赴必赢766net医药公司开展疫情防控医疗器械出口质量安全专项督查工作。必赢766net副总裁蒋金华、必赢766net医药公司领导班子以及公司医疗器械质量管理和出口经营负责人参加了这次专项督查。

蒋金华副总裁首先代表必赢766net对国家市场监管总局与国家药监局联合督导组来必赢766net开展专项督查工作表示感谢，他就集团在把控疫情防控医疗器械出口质量方面工作情况向国家督导组做了详细介绍，特别是在国家3月31日发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》之前，集团于3月30日就专门召开了各子公司防疫物资出口业务专题研讨会，通过这次专题研讨会，集团在疫情防控医疗器械出口质量控制和风险防范方面进行了统一部署并提出了具体要求。

必赢766net医药公司董事长包振兴向督导组简要介绍了公司的发展历史、经营管理以及自国内疫情发生以来公司开展疫情防控物资全球紧急采购工作、境外疫情爆发后公司医疗器械出口工作等情况，特别是当前在境外大量采购询单面前公司如何甄别遴选、理性接单，如何切实把好质量关、风控关所采取的有效措施等。必赢766net医药公司总经理汪翔从采购、储运、销售等业务核心环节以及首营企业、首营品种准入把控等方面向国家督导组汇报了公司医疗器械质量管理工作情况；公司总经理助理丁澜汇报了公司医疗器械出口质量体系管理情况，包括公司获得的各类出口资质认证证书、质量管理体系标准、贸易运作规范流程、客户资质和供应商评审、批记录台账管理、培训计划实施等。

在听取各方汇报后，国家督导组专家们检查了必赢766net医药公司前期疫情防控医疗器械出口台帐，详细了解了在质量把控、风险防范等方面的具体措施等，对公司医疗器械全面质量管理体系给予了肯定，并对此次新的监管要求做了专项指导。国家市场监管总局执法稽查局一级调研员林忠表示，这次专项督导工作，一方面是对前期公告出台后相关企业实际执行情况的督查，另一方面也是通过实地走访相关生产企业和出口企业，主动收集企业在生产经营中的质量把控、风险防控方面存在的实际困难等，以便国家在政策方面及时作出调整。国家督导组还指出，各级政府和相关企业要切实抓好政策落实，加强检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五类产品医疗物资出口质量的监管，如医疗物资出口中出现质量问题，将认真调查，发现一起，查处一起，依法惩处，决不姑息，严控出口质量，规范经营秩序，切实维护“中国制造”的形象，更好地发挥医疗物资对支持全球疫情防控的重要作用。

通过这次专项督查，必赢766net医药公司对疫情防控医疗器械出口质量管控工作了新的提升。